Il Gruppo Menarini annuncia che la Commissione europea ha approvato Elzonris (tagraxofusp), come monoterapia per il trattamento di prima linea di pazienti adulti affetti da Bpdcn, neoplasia ematologica rara e aggressiva con prognosi severa. La decisione segue “il parere positivo” del “Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali a novembre 2020 e si basa sul più ampio studio prospettico mai condotto in pazienti con Bpdcn naïve al trattamento o precedentemente trattati”. Elzonris “ha ricevuto la designazione di farmaco orfano in Europa, e ora è il primo trattamento approvato per i pazienti con Bpdcn e la prima terapia mirata disponibile in Europa, in risposta ad un importante bisogno terapeutico”.
Elzonris, ricorda Menarini, “è una terapia mirata che agisce in maniera selettiva sul Cd123, già approvata dalla Food and Drug Administration e distribuita dal 2019 negli Stati Uniti da Stemline Therapeutics, ora parte del Gruppo Menarini”.
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